CAS 853574-48-8
4-{2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.4]nonan-3-yl}butanoic acid
| CAS 号 | 853574-48-8 |
| 分子式 | C11H16N2O4 |
| 分子量 | 240.26 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（英文名 4-{2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.4]nonan-3-yl}butanoic acid，CAS 853574-48-8）属于药物标准品。分子式 C11H16N2O4，分子量 240.26。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H16N2O4 的（4-{2,4-dioxo-1,3-diazaspiro4.4nonan-3-yl}butanoic acid），其CAS登记号是 853574-48-8，分子量为 240.26 g/mol。 依据分子式为 C11H16N2O4 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 240.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验
应用场景：从实际应用出发，（CAS 853574-48-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C11H16N2O4 |
| 分子量 | 240.26 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人周伟，杨光，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116656001 B, 授权公告日 2023-10-22.
- 发明人韩伟，胡光，徐明华. "Method for the Synthesis of 4-{2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.4]nonan-3-yl}butanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114532868 B, 授权公告日 2023-01-05.
- Johansson L, Martínez F, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity 4-{2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.4]nonan-3-yl}butanoic acid" [P]. European Patent, EP 3613280 A1, 2025-03-16.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2024, 785, (11), 8818-8846.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2020, 722, (2), 7541-7550.
- Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-{2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.4]nonan-3-yl}butanoic acid Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2019, 570, 7973-7997.
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