咪喹莫德杂质N1 CAS 853793-02-9

Imiquimod Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号853793-02-9
分子式C15H18N4
分子量254.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

咪喹莫德杂质N1 Imiquimod Impurity N1 CAS 853793-02-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

咪喹莫德杂质N1（Imiquimod Impurity N1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 853793-02-9。分子式 C15H18N4，分子量 254.33。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，咪喹莫德杂质N1用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 咪喹莫德杂质N1（Imiquimod Impurity N1），CAS注册号 853793-02-9，化学式 C15H18N4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 254.33 g/mol。 从化学结构特征来看，咪喹莫德杂质N1的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为254.33 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在质量保证方面，咪喹莫德杂质N1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报

应用场景：咪喹莫德杂质N1（Imiquimod Impurity N1，CAS 853793-02-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以咪喹莫德杂质N1（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称咪喹莫德杂质N1
分子式C15H18N4
分子量254.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，王建平，何建平. "一种咪喹莫德杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108037998 A, 授权公告日 2018-11-20.
  2. 发明人何建平，高志强，陈志强. "Method for the Synthesis of Imiquimod Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110456692 A, 授权公告日 2017-07-25.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 咪喹莫德杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 2226, (9), 5097-5118.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 咪喹莫德杂质N1 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 1480, 295-322.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imiquimod Impurity N1 Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 133, (3), 4749-4757.

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