CAS 854305-91-2

2',3-Dimethyl-[1,1'-biphenyl]-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号854305-91-2
分子式C14H15N
分子量197.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2',3-Dimethyl-[1,1'-biphenyl]-2-amine CAS 854305-91-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 854305-91-2 对应的（2',3-Dimethyl-[1,1'-biphenyl]-2-amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C14H15N，分子量 197.28。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2',3-Dimethyl-1,1'-biphenyl-2-amine），CAS注册编号 854305-91-2，化学分子式为 C14H15N，分子量 197.28 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为197.28 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（2',3-Dimethyl- 1,1'-biphenyl -2-amine，CAS 854305-91-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H15N
分子量197.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Johansson L, Lefèvre J P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3412951 A1, 2024-12-05.
  2. 发明人林芳，张德明，韩伟. "Method for the Synthesis of 2',3-Dimethyl-[1,1'-biphenyl]-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117819311 B, 授权公告日 2022-07-08.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 326, (8), 6146-6158.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 2383, 3273-3284.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2',3-Dimethyl-[1,1'-biphenyl]-2-amine Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 458, 998-1026.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2015, 824, 3166-3182.

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