十八烷酸-1-13C CAS 85541-42-0

Stearic Acid-1-13C

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号85541-42-0
分子式C17[13C]H36O2
分子量285.47 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

十八烷酸-1-13C Stearic Acid-1-13C CAS 85541-42-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 85541-42-0 对应的十八烷酸-1-13C（Stearic Acid-1-13C）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C17[13C]H36O2，分子量 285.47。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括十八烷酸-1-13C在内的目标物的控制。 化学式为 C1713CH36O2 的十八烷酸-1-13C（Stearic Acid-1-13C），其CAS登记号是 85541-42-0，分子量为 285.47 g/mol。 十八烷酸-1-13C（C1713CH36O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，十八烷酸-1-13C的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次

应用场景：在化学分析实验室中，十八烷酸-1-13C（CAS 85541-42-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以十八烷酸-1-13C配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称十八烷酸-1-13C
分子式C17[13C]H36O2
分子量285.47 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1981年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，孙丽萍，胡光. "一种十八烷酸-1-13C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108665042 A, 授权公告日 2019-06-01.
  2. Williams B T, O'Brien P Q, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Stearic Acid-1-13C" [P]. US Patent, US 9710179 B2, 2017-10-19.
  3. 发明人周伟，唐晓军，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Stearic Acid-1-13C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114745626 A, 授权公告日 2015-07-07.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 十八烷酸-1-13C in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 363, (3), 7956-7981.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 十八烷酸-1-13C as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 1864, 1492-1521.

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