硬脂酸-D35酸 CAS 17660-51-4

Stearic-D35 Acid

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号17660-51-4
分子式C18HD35O2
分子量319.69 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

硬脂酸-D35酸 Stearic-D35 Acid CAS 17660-51-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 17660-51-4 对应的硬脂酸-D35酸（Stearic-D35 Acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C18HD35O2，分子量 319.69。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C18HD35O2 的硬脂酸-D35酸（Stearic-D35 Acid），其CAS登记号是 17660-51-4，分子量为 319.69 g/mol。 硬脂酸-D35酸（分子式 C18HD35O2）的化学结构中包含氘代同位素标记，甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，硬脂酸-D35酸（CAS 17660-51-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以硬脂酸-D35酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硬脂酸-D35酸
分子式C18HD35O2
分子量319.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，何建平，冯建国. "一种硬脂酸-D35酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114114853 A, 授权公告日 2016-07-23.
  2. Nowak P, Martínez F, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Stearic-D35 Acid" [P]. European Patent, EP 3129105 A1, 2023-04-15.
  3. 发明人朱建伟，李文辉，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Stearic-D35 Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116312942 A, 授权公告日 2024-08-19.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硬脂酸-D35酸 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 2142, (10), 84-103.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硬脂酸-D35酸 as an Impurity". Talanta, 2020, 1295, (3), 8889-8911.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Stearic-D35 Acid Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 2370, 9328-9349.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 硬脂酸-D35酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2011, 533, 5727-5739.

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