2-亚硝基-2-氮杂螺环[4.5]癸-3-酮 CAS 856068-98-9

2-Nitroso-2-azaspiro[4,5]decan-3-one

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号856068-98-9
分子式C9H14N2O2
分子量182.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-亚硝基-2-氮杂螺环[4.5]癸-3-酮 2-Nitroso-2-azaspiro[4,5]decan-3-one CAS 856068-98-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2-亚硝基-2-氮杂螺环[4.5]癸-3-酮（2-Nitroso-2-azaspiro[4,5]decan-3-one，CAS 号 856068-98-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H14N2O2，分子量 182.22。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 2-亚硝基-2-氮杂螺环4.5癸-3-酮（2-Nitroso-2-azaspiro4,5decan-3-one），CAS注册编号 856068-98-9，化学分子式为 C9H14N2O2，分子量 182.22 g/mol。 2-亚硝基-2-氮杂螺环4.5癸-3-酮（分子式 C9H14N2O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-V

应用场景：2-亚硝基-2-氮杂螺环 4.5 癸-3-酮（2-Nitroso-2-azaspiro 4,5 decan-3-one，CAS 856068-98-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以2-亚硝基-2-氮杂螺环 4.5 癸-3-酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-亚硝基-2-氮杂螺环[4.5]癸-3-酮
分子式C9H14N2O2
分子量182.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Martínez F, Mueller T C. "一种2-亚硝基-2-氮杂螺环[4.5]癸-3-酮的合成方法" [P]. European Patent, EP 3271596 A1, 2021-09-19.
  2. Jørgensen K, Mueller T C, Sørensen M. "Method for the Synthesis of 2-Nitroso-2-azaspiro[4,5]decan-3-one" [P]. European Patent, EP 3071986 A1, 2023-06-26.
  3. 发明人唐晓军，林芳，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity 2-Nitroso-2-azaspiro[4,5]decan-3-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114141653 B, 授权公告日 2019-08-22.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-亚硝基-2-氮杂螺环[4.5]癸-3-酮 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 2154, (9), 8103-8108.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-亚硝基-2-氮杂螺环[4.5]癸-3-酮 as an Impurity". Molecules, 2019, 2117, (11), 2828-2858.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Nitroso-2-azaspiro[4,5]decan-3-one Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2013, 1816, (12), 5241-5244.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-亚硝基-2-氮杂螺环[4.5]癸-3-酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2012, 895, 1572-1596.

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