CAS 857478-11-6

(S)-2-(Dimethylamino)-4-methylpentanamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号857478-11-6
分子式C8H18N2O
分子量158.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-2-(Dimethylamino)-4-methylpentanamide CAS 857478-11-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(S)-2-(Dimethylamino)-4-methylpentanamide，CAS 号 857478-11-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H18N2O，分子量 158.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H18N2O 的（(S)-2-(Dimethylamino)-4-methylpentanamide），其CAS登记号是 857478-11-6，分子量为 158.24 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括158.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 857478-11-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H18N2O
分子量158.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，钱学锋，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108463001 B, 授权公告日 2021-05-12.
  2. Stevens L M, Lee S K, Williams B T. "Method for the Synthesis of (S)-2-(Dimethylamino)-4-methylpentanamide" [P]. US Patent, US 10566305 B2, 2020-07-13.
  3. Martínez F, Kowalski A, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity (S)-2-(Dimethylamino)-4-methylpentanamide" [P]. European Patent, EP 3877486 A1, 2025-07-15.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1022, 4998-5021.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 369, 865-883.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-2-(Dimethylamino)-4-methylpentanamide Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2024, 1303, (6), 2500-2513.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2020, 971, (9), 3788-3813.

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