Flumatinib Mesylate Impurity1 CAS 859027-02-4

Flumatinib Mesylate Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号859027-02-4
分子式C14H17F3N2O2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Flumatinib Mesylate Impurity1 Flumatinib Mesylate Impurity 1 CAS 859027-02-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品Flumatinib Mesylate Impurity1（Flumatinib Mesylate Impurity 1，CAS 859027-02-4），分子式 C14H17F3N2O2 2*HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C14H17F3N2O2 2HCl 的Flumatinib Mesylate Impurity1（Flumatinib Mesylate Impurity 1），其CAS登记号是 859027-02-4，分子量为 338.75 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，Flumatinib Mesylate Impurity1表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括338.75 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为认证标准物质（CRM），Flumatinib Mesylate Impurity1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量

应用场景：从实际应用出发，Flumatinib Mesylate Impurity1（CAS 859027-02-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Flumatinib Mesylate Impurity1配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Flumatinib Mesylate Impurity1
分子式C14H17F3N2O2 2*HCl
分子量338.75 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，朱建伟，冯建国. "一种Flumatinib Mesylate Impurity1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113798198 B, 授权公告日 2017-10-20.
  2. Schröder R, Lefèvre J P, Martínez F. "Method for the Synthesis of Flumatinib Mesylate Impurity 1" [P]. European Patent, EP 3901018 A1, 2018-08-24.
  3. 发明人赵玉洁，杨光，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Flumatinib Mesylate Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115398701 A, 授权公告日 2015-03-16.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Flumatinib Mesylate Impurity1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 254, (6), 7236-7261.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Flumatinib Mesylate Impurity1 as an Impurity". Chromatographia, 2011, 1344, (8), 6022-6031.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flumatinib Mesylate Impurity 1 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 2433, (10), 2753-2775.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Flumatinib Mesylate Impurity1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1602, (6), 5244-5266.

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