CAS 861617-64-3

2-Isobutylcyclohexan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号861617-64-3
分子式C10H21N
分子量155.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Isobutylcyclohexan-1-amine CAS 861617-64-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 861617-64-3 对应的（2-Isobutylcyclohexan-1-amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H21N，分子量 155.28。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C10H21N 的（2-Isobutylcyclohexan-1-amine），其CAS登记号是 861617-64-3，分子量为 155.28 g/mol。 依据分子式为 C10H21N 的结构特征，其分子内含有机化合物，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 155.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（2-Isobutylcyclohexan-1-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H21N
分子量155.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Schröder R, Lefèvre J P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3774068 A1, 2025-09-12.
  2. 发明人王建平，马晓峰，韩伟. "Method for the Synthesis of 2-Isobutylcyclohexan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110488080 B, 授权公告日 2018-08-06.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 120, 1048-1065.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 1764, 5198-5202.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Isobutylcyclohexan-1-amine Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2019, 623, (4), 1055-1074.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 653, (7), 5234-5258.

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