CAS 862410-60-4

(5R)-1,7-diazaspiro[4.6]undec-9-en-6-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号862410-60-4
分子式C9H14N2O
分子量166.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(5R)-1,7-diazaspiro[4.6]undec-9-en-6-one CAS 862410-60-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(5R)-1,7-diazaspiro[4.6]undec-9-en-6-one，CAS 号 862410-60-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H14N2O，分子量 166.22。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 862410-60-4 对应的化合物（英文标识 (5R)-1,7-diazaspiro4.6undec-9-en-6-one），化学式 C9H14N2O，相对分子质量 166.22。 依据分子式为 C9H14N2O 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 166.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法

应用场景：从实际应用出发，（CAS 862410-60-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H14N2O
分子量166.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，唐晓军，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114516026 A, 授权公告日 2024-11-02.
  2. 发明人杨光，冯建国，孙丽萍. "Method for the Synthesis of (5R)-1,7-diazaspiro[4.6]undec-9-en-6-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113992401 A, 授权公告日 2019-07-13.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 1539, (7), 4875-4892.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2019, 633, (11), 1302-1306.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (5R)-1,7-diazaspiro[4.6]undec-9-en-6-one Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 2110, (2), 9368-9383.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 562, (2), 804-818.

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