CAS 862730-43-6

2-({1,4-dioxaspiro[4.5]decan-8-yl}amino)ethan-1-ol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号862730-43-6
分子式C10H19NO3
分子量201.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-({1,4-dioxaspiro[4.5]decan-8-yl}amino)ethan-1-ol CAS 862730-43-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-({1,4-dioxaspiro[4.5]decan-8-yl}amino)ethan-1-ol，CAS 号 862730-43-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H19NO3，分子量 201.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C10H19NO3 的（2-({1,4-dioxaspiro4.5decan-8-yl}amino)ethan-1-ol），其CAS登记号是 862730-43-6，分子量为 201.26 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为201.26 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（2-({1,4-dioxaspiro 4.5 decan-8-yl}amino)ethan-1-ol）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H19NO3
分子量201.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，朱建伟，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117805604 B, 授权公告日 2018-12-05.
  2. 发明人唐晓军，高志强，钱学锋. "Method for the Synthesis of 2-({1,4-dioxaspiro[4.5]decan-8-yl}amino)ethan-1-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111731975 A, 授权公告日 2016-10-03.
  3. Klinger H, Fischer A B, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity 2-({1,4-dioxaspiro[4.5]decan-8-yl}amino)ethan-1-ol" [P]. US Patent, US 9710618 B2, 2016-03-23.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2014, 1129, (12), 4743-4757.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 159, 4683-4701.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-({1,4-dioxaspiro[4.5]decan-8-yl}amino)ethan-1-ol Using HRMS and NMR". Food Chem., 2022, 1047, 2913-2938.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2020, 284, (2), 6247-6254.

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