培美曲塞EP杂质B CAS 1802552-04-0

Pemetrexed EP Impurity B

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1802552-04-0
分子式C40H40N10O13
分子量868.80 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

培美曲塞EP杂质B Pemetrexed EP Impurity B CAS 1802552-04-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的培美曲塞EP杂质B（Pemetrexed EP Impurity B）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1802552-04-0，分子式 C40H40N10O13，分子量 868.80。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，培美曲塞EP杂质B的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为26.0，表明结构中存在约26个环或双键等价单元。分子量为868.80 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，培美曲塞EP杂质B（Pemetrexed EP Impurity B）的系统命名为培美曲塞EP杂质B，CAS号 1802552-04-0，分子量为 868.80 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，培美曲塞EP杂质B可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，培美曲塞EP杂质B的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平

应用场景：培美曲塞EP杂质B（Pemetrexed EP Impurity B，CAS 1802552-04-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称培美曲塞EP杂质B
分子式C40H40N10O13
分子量868.80 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）26.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数10

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，孙丽萍，王建平. "一种培美曲塞EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117953959 A, 授权公告日 2025-09-13.
  2. Nowak P, Lefèvre J P, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Pemetrexed EP Impurity B" [P]. European Patent, EP 3149911 A1, 2015-12-06.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 培美曲塞EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 176, (12), 9559-9581.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 培美曲塞EP杂质B as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 2447, (4), 9076-9105.

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