培美曲塞杂质37 CAS 144051-68-3

Pemetrexed Impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号144051-68-3
分子式C25H28N6O9
分子量556.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

培美曲塞杂质37 Pemetrexed Impurity 37 CAS 144051-68-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

培美曲塞杂质37（Pemetrexed Impurity 37，CAS 号 144051-68-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C25H28N6O9，分子量 556.52。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，培美曲塞杂质37的分子量为556.52 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，培美曲塞杂质37（Pemetrexed Impurity 37）的系统命名为培美曲塞杂质37，CAS号 144051-68-3，分子量为 556.52 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，培美曲塞杂质37表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括556.52 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，培美曲塞杂质37（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），培美曲塞杂

应用场景：从实际应用出发，培美曲塞杂质37（CAS 144051-68-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以培美曲塞杂质37（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称培美曲塞杂质37
分子式C25H28N6O9
分子量556.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，马晓峰，陈志强. "一种培美曲塞杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109298394 B, 授权公告日 2018-09-06.
  2. Brown S R, Mueller T, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Pemetrexed Impurity 37" [P]. US Patent, US 11041708 B2, 2018-02-08.
  3. 发明人胡光，马晓峰，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Pemetrexed Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110600445 A, 授权公告日 2021-04-10.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 培美曲塞杂质37 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 506, (11), 8282-8286.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 培美曲塞杂质37 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1476, (3), 9531-9555.

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