兰索拉唑杂质10 CAS 1083100-27-9
Lansoprazole Impurity 10
| CAS 号 | 1083100-27-9 |
| 分子式 | C25H22F6N4O2S |
| 分子量 | 556.52 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
兰索拉唑杂质10（英文名 Lansoprazole Impurity 10，CAS 1083100-27-9）属于药物杂质对照品。分子式 C25H22F6N4O2S，分子量 556.52。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
兰索拉唑杂质10的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 兰索拉唑杂质10（英文标识 Lansoprazole Impurity 10）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1083100-27-9，相对分子质量测定值为 556.52。 从化学结构特征来看，兰索拉唑杂质10的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为556.52 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，兰索拉唑杂质10（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），
应用场景：兰索拉唑杂质10（Lansoprazole Impurity 10，CAS 1083100-27-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 兰索拉唑杂质10 |
| 分子式 | C25H22F6N4O2S |
| 分子量 | 556.52 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 14.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1989年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 4 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Nielsen H, Nowak P, Lefèvre J P. "一种兰索拉唑杂质10的合成方法" [P]. European Patent, EP 3100643 A1, 2021-11-23.
- Thompson G K, Hughes D C, Davis P L. "Method for the Synthesis of Lansoprazole Impurity 10" [P]. US Patent, US 11636370 B2, 2020-04-21.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰索拉唑杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 2285, 7081-7104.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰索拉唑杂质10 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 244, 8520-8533.
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