顺阿曲库铵EP杂质S 苯磺酸盐 CAS 96946-50-8

Cisatracurium Besilate EP Impurity S

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号96946-50-8
分子式C53H72N2O12 2*C6H5O3S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

顺阿曲库铵EP杂质S 苯磺酸盐 Cisatracurium Besilate EP Impurity S CAS 96946-50-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

顺阿曲库铵EP杂质S 苯磺酸盐（英文名 Cisatracurium Besilate EP Impurity S，CAS 96946-50-8）属于药物杂质对照品。分子式 C53H72N2O12 2*C6H5O3S。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，顺阿曲库铵EP杂质S 苯磺酸盐的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为22.5，表明结构中存在约22个环或双键等价单元。分子量为1086.32 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 顺阿曲库铵EP杂质S 苯磺酸盐（英文标识 Cisatracurium Besilate EP Impurity S）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 96946-50-8，相对分子质量测定值为 1086.32。 在长期和加速稳定性研究中，顺阿曲库铵EP杂质S 苯磺酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（

应用场景：顺阿曲库铵EP杂质S 苯磺酸盐（Cisatracurium Besilate EP Impurity S）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称顺阿曲库铵EP杂质S
分子式C53H72N2O12 2*C6H5O3S
分子量1086.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）22.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，何建平，胡光. "一种顺阿曲库铵EP杂质S 苯磺酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116082345 A, 授权公告日 2024-01-28.
  2. 发明人沈红梅，何建平，陈志强. "Method for the Synthesis of Cisatracurium Besilate EP Impurity S" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113002263 A, 授权公告日 2015-06-24.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 顺阿曲库铵EP杂质S 苯磺酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 700, 1565-1576.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 顺阿曲库铵EP杂质S 苯磺酸盐 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 1966, (1), 4680-4685.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cisatracurium Besilate EP Impurity S Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2010, 1826, (6), 939-956.

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