哌柏西利杂质72 CAS 850918-83-1

Palbociclib Impurity 72

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号850918-83-1
分子式C22H26BrN7O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌柏西利杂质72 Palbociclib Impurity 72 CAS 850918-83-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的哌柏西利杂质72（Palbociclib Impurity 72）为药物杂质对照品，CAS 登记号 850918-83-1，分子式 C22H26BrN7O HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C22H26BrN7O HCl 的哌柏西利杂质72结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯/溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 520.86 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为药物质量控制的关键分析对照品，哌柏西利杂质72（Palbociclib Impurity 72）的系统命名为哌柏西利杂质72，CAS号 850918-83-1，分子量为 520.86 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，哌柏西利杂质72可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，哌柏西利杂质72的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，哌柏西利杂质72（CAS 850918-83-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取哌柏西利杂质72适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌柏西利杂质72
分子式C22H26BrN7O HCl
分子量520.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Brown S R, Roberts E F. "一种哌柏西利杂质72的合成方法" [P]. US Patent, US 9948338 B2, 2024-06-14.
  2. Lee S K, Anderson J P, Mueller T. "Method for the Synthesis of Palbociclib Impurity 72" [P]. US Patent, US 10821701 B2, 2018-10-10.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌柏西利杂质72 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 329, (11), 1298-1311.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌柏西利杂质72 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 543, (11), 7075-7091.

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