顺苯磺酸阿曲库铵EP杂质O CAS 2803857-42-1

Cisatracurium Besylate EP Impurity O

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2803857-42-1
分子式C32H44NO8 C6H5O3S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

顺苯磺酸阿曲库铵EP杂质O Cisatracurium Besylate EP Impurity O CAS 2803857-42-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的顺苯磺酸阿曲库铵EP杂质O（Cisatracurium Besylate EP Impurity O）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2803857-42-1，分子式 C32H44NO8 C6H5O3S。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

顺苯磺酸阿曲库铵EP杂质O（英文标识 Cisatracurium Besylate EP Impurity O）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2803857-42-1，相对分子质量测定值为 727.87。 从化学结构特征来看，顺苯磺酸阿曲库铵EP杂质O的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为727.87 g/mol，属于高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次顺苯磺酸阿曲库铵EP杂质O均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），顺苯磺酸阿曲库铵EP杂质O满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，顺苯磺酸阿曲库铵EP杂质O（Cisatracurium Besylate EP Impurity O）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称顺苯磺酸阿曲库铵EP杂质O
分子式C32H44NO8 C6H5O3S
分子量727.87 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，钱学锋，李文辉. "一种顺苯磺酸阿曲库铵EP杂质O的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109750159 B, 授权公告日 2020-07-26.
  2. 发明人罗永刚，杨光，陈志强. "Method for the Synthesis of Cisatracurium Besylate EP Impurity O" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110028002 B, 授权公告日 2019-06-10.
  3. Lefèvre J P, Sørensen M, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity Cisatracurium Besylate EP Impurity O" [P]. European Patent, EP 3204882 A1, 2015-08-26.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 顺苯磺酸阿曲库铵EP杂质O in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 1821, 8526-8539.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 顺苯磺酸阿曲库铵EP杂质O as an Impurity". Talanta, 2016, 2247, 2624-2645.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cisatracurium Besylate EP Impurity O Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2018, 2112, (3), 7110-7132.

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