顺式阿曲库铵杂质T（苯磺酸盐） CAS 112242-41-8

Cisatracurium Besilate EP Impurity T

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号112242-41-8
分子式3*C53H72N2O12 6*C6H5O3S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

顺式阿曲库铵杂质T（苯磺酸盐） Cisatracurium Besilate EP Impurity T CAS 112242-41-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

顺式阿曲库铵杂质T（苯磺酸盐）（Cisatracurium Besilate EP Impurity T，CAS 号 112242-41-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 3*C53H72N2O12 6*C6H5O3S。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

顺式阿曲库铵杂质T（苯磺酸盐）的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 3C53H72N2O12 6C6H5O3S 的顺式阿曲库铵杂质T（苯磺酸盐）（CAS 112242-41-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 顺式阿曲库铵杂质T（苯磺酸盐）（分子式 3C53H72N2O12 6C6H5O3S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，顺式阿曲库铵杂质T（苯磺酸盐）可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。

应用场景：从实际应用出发，顺式阿曲库铵杂质T（苯磺酸盐）（CAS 112242-41-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以顺式阿曲库铵杂质T（苯磺酸盐）（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称顺式阿曲库铵杂质T（苯磺酸盐）
分子式3*C53H72N2O12 6*C6H5O3S
分子量1086.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）22.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Lefèvre J P, Björnsson E. "一种顺式阿曲库铵杂质T（苯磺酸盐）的合成方法" [P]. European Patent, EP 3728406 A1, 2016-02-23.
  2. 发明人孙丽萍，郭海燕，马晓峰. "Method for the Synthesis of Cisatracurium Besilate EP Impurity T" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117624641 B, 授权公告日 2024-06-15.
  3. 发明人张德明，唐晓军，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Cisatracurium Besilate EP Impurity T" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117596296 B, 授权公告日 2018-12-26.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 顺式阿曲库铵杂质T（苯磺酸盐） in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2019, 895, (10), 1608-1621.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 顺式阿曲库铵杂质T（苯磺酸盐） as an Impurity". Chemosphere, 2019, 1096, 8085-8102.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cisatracurium Besilate EP Impurity T Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 905, (12), 9732-9762.

Related Cisatracurium Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...