Cisatracurium EP Impurity I CAS 1193104-81-2

Cisatracurium EP Impurity I

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1193104-81-2
分子式C54H74N2O12
分子量943.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cisatracurium EP Impurity I Cisatracurium EP Impurity I CAS 1193104-81-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Cisatracurium EP Impurity I（Cisatracurium EP Impurity I，CAS 号 1193104-81-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C54H74N2O12，分子量 943.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C54H74N2O12 的Cisatracurium EP Impurity I（Cisatracurium EP Impurity I），其CAS登记号是 1193104-81-2，分子量为 943.17 g/mol。 Cisatracurium EP Impurity I（C54H74N2O12）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），Cisatracurium EP Impurity I满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，Cisatracurium EP Impurity I（CAS 1193104-81-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以Cisatracurium EP Impurity I配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Cisatracurium EP Impurity I
分子式C54H74N2O12
分子量943.17 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Björnsson E, Johansson L. "一种Cisatracurium EP Impurity I的合成方法" [P]. European Patent, EP 3941836 A1, 2021-07-26.
  2. 发明人杨光，林芳，李文辉. "Method for the Synthesis of Cisatracurium EP Impurity I" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108477642 A, 授权公告日 2020-12-28.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Cisatracurium EP Impurity I in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 622, 8979-8997.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Cisatracurium EP Impurity I as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 1182, (6), 6749-6764.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cisatracurium EP Impurity I Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 2423, (1), 2511-2516.

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