苯磺酸顺阿曲库铵EP杂质C（(R)- 劳丹素） CAS 85-63-2

Cisatracurium Besilate EP Impurity C ((R)-Laudanosine)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号85-63-2
分子式C21H27NO4
分子量357.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯磺酸顺阿曲库铵EP杂质C（(R)- 劳丹素） Cisatracurium Besilate EP Impurity C ((R)-Laudanosine) CAS 85-63-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯磺酸顺阿曲库铵EP杂质C（(R)- 劳丹素）（Cisatracurium Besilate EP Impurity C ((R)-Laudanosine)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 85-63-2。分子式 C21H27NO4，分子量 357.44。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，苯磺酸顺阿曲库铵EP杂质C（(R)- 劳丹素）的分子量为357.44 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，苯磺酸顺阿曲库铵EP杂质C（(R)- 劳丹素）（Cisatracurium Besilate EP Impurity C ((R)-Laudanosine)，C21H27NO4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C21H27NO4 的苯磺酸顺阿曲库铵EP杂质C（(R)- 劳丹素）结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 357.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，苯磺酸顺阿曲库铵EP杂质C（(R)- 劳丹素）（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF）

应用场景：苯磺酸顺阿曲库铵EP杂质C（(R)- 劳丹素）（Cisatracurium Besilate EP Impurity C ((R)-Laudanosine)，CAS 85-63-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 苯磺酸顺阿曲库铵EP杂质C（(R)- 劳丹素）作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯磺酸顺阿曲库铵EP杂质C（(R)- 劳丹素）
分子式C21H27NO4
分子量357.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，刘建华，黄志刚. "一种苯磺酸顺阿曲库铵EP杂质C（(R)- 劳丹素）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114073307 B, 授权公告日 2021-06-19.
  2. 发明人罗永刚，黄志刚，杨光. "Method for the Synthesis of Cisatracurium Besilate EP Impurity C ((R)-Laudanosine)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116902044 A, 授权公告日 2020-05-10.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯磺酸顺阿曲库铵EP杂质C（(R)- 劳丹素） in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 2165, (5), 4545-4551.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯磺酸顺阿曲库铵EP杂质C（(R)- 劳丹素） as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 2375, (10), 6429-6452.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cisatracurium Besilate EP Impurity C ((R)-Laudanosine) Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 1951, 9978-10004.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯磺酸顺阿曲库铵EP杂质C（(R)- 劳丹素） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2015, 1544, (7), 163-171.

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