泰地唑胺杂质9 CAS 1369530-77-7

Tedizolid Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1369530-77-7
分子式C10H9BrFNO3
分子量290.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泰地唑胺杂质9 Tedizolid Impurity 9 CAS 1369530-77-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泰地唑胺杂质9（英文名 Tedizolid Impurity 9，CAS 1369530-77-7）属于药物杂质对照品。分子式 C10H9BrFNO3，分子量 290.09。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

泰地唑胺杂质9（C10H9BrFNO3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/溴取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，泰地唑胺杂质9（Tedizolid Impurity 9）的系统命名为泰地唑胺杂质9，CAS号 1369530-77-7，分子量为 290.09 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，泰地唑胺杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），泰地唑胺杂质9满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contr

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，泰地唑胺杂质9（CAS 1369530-77-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泰地唑胺杂质9适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泰地唑胺杂质9
分子式C10H9BrFNO3
分子量290.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Yamamoto T, Chen K W. "一种泰地唑胺杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 10492859 B2, 2015-02-16.
  2. 发明人黄志刚，刘建华，唐晓军. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113576999 A, 授权公告日 2021-02-11.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泰地唑胺杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 1731, 423-435.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泰地唑胺杂质9 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 339, 7250-7267.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tedizolid Impurity 9 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 671, 247-262.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泰地唑胺杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2016, 674, (9), 3753-3776.

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