艾沙康唑杂质78 CAS 483340-19-8

Isavuconazole Impurity 78

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号483340-19-8
分子式C13H13F2N3O3
分子量297.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾沙康唑杂质78 Isavuconazole Impurity 78 CAS 483340-19-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品艾沙康唑杂质78（Isavuconazole Impurity 78，CAS 483340-19-8），分子式 C13H13F2N3O3，分子量 297.26。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，艾沙康唑杂质78的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 艾沙康唑杂质78（Isavuconazole Impurity 78），CAS注册号 483340-19-8，化学式 C13H13F2N3O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 297.26 g/mol。 从化学结构特征来看，艾沙康唑杂质78的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为297.26 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，艾沙康唑杂质78（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验

应用场景：艾沙康唑杂质78（Isavuconazole Impurity 78，CAS 483340-19-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾沙康唑杂质78
分子式C13H13F2N3O3
分子量297.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，马晓峰，赵玉洁. "一种艾沙康唑杂质78的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108136972 A, 授权公告日 2016-12-17.
  2. Schröder R, Björnsson E, Martínez F. "Method for the Synthesis of Isavuconazole Impurity 78" [P]. European Patent, EP 3028201 A1, 2021-02-11.
  3. 发明人李文辉，刘建华，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Isavuconazole Impurity 78" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114098593 B, 授权公告日 2021-03-26.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾沙康唑杂质78 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 2126, 6941-6948.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾沙康唑杂质78 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 695, (6), 7150-7167.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isavuconazole Impurity 78 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2017, 510, 4222-4234.

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