艾沙康唑杂质N8 CAS 241479-75-4

Isavuconazole Impurity N8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号241479-75-4
分子式C13H14F2N4O2
分子量296.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾沙康唑杂质N8 Isavuconazole Impurity N8 CAS 241479-75-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾沙康唑杂质N8（Isavuconazole Impurity N8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 241479-75-4。分子式 C13H14F2N4O2，分子量 296.27。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

艾沙康唑杂质N8（Isavuconazole Impurity N8），CAS注册号 241479-75-4，化学式 C13H14F2N4O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 296.27 g/mol。 依据分子式为 C13H14F2N4O2 的艾沙康唑杂质N8结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 296.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，艾沙康唑杂质N8（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂

应用场景：从实际应用出发，艾沙康唑杂质N8（CAS 241479-75-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾沙康唑杂质N8适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾沙康唑杂质N8
分子式C13H14F2N4O2
分子量296.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，沈红梅，孙丽萍. "一种艾沙康唑杂质N8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108965685 B, 授权公告日 2021-02-21.
  2. 发明人何建平，周伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Isavuconazole Impurity N8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115802752 B, 授权公告日 2015-01-19.
  3. 发明人陈志强，高志强，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Isavuconazole Impurity N8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112337202 B, 授权公告日 2019-09-22.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾沙康唑杂质N8 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2392, (1), 6594-6618.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾沙康唑杂质N8 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2017, 1890, (7), 6375-6389.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isavuconazole Impurity N8 Using HRMS and NMR". Talanta, 2022, 921, 7899-7910.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾沙康唑杂质N8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2025, 254, (2), 2029-2039.

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