艾沙康唑杂质45 CAS 219872-85-2

Isavuconazole Impurity 45

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号219872-85-2
分子式C13H14F2N4O2
分子量296.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾沙康唑杂质45 Isavuconazole Impurity 45 CAS 219872-85-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 219872-85-2 对应的艾沙康唑杂质45（Isavuconazole Impurity 45）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H14F2N4O2，分子量 296.27。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，艾沙康唑杂质45（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，艾沙康唑杂质45（Isavuconazole Impurity 45）的系统命名为艾沙康唑杂质45，CAS号 219872-85-2，分子量为 296.27 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，艾沙康唑杂质45表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括296.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，艾沙康唑杂质45的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值

应用场景：艾沙康唑杂质45（Isavuconazole Impurity 45）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾沙康唑杂质45适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾沙康唑杂质45
分子式C13H14F2N4O2
分子量296.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2019年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，高志强，周伟. "一种艾沙康唑杂质45的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115616008 A, 授权公告日 2018-12-14.
  2. Johansson L, Jørgensen K, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Isavuconazole Impurity 45" [P]. European Patent, EP 3527441 A1, 2017-02-11.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾沙康唑杂质45 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 617, (7), 8507-8514.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾沙康唑杂质45 as an Impurity". Talanta, 2014, 236, (1), 9977-10007.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isavuconazole Impurity 45 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2023, 1803, (12), 118-148.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾沙康唑杂质45 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2014, 336, (8), 7526-7549.

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