泰地唑胺杂质21 CAS 1252686-47-7

Tedizolid Impurity 21

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1252686-47-7
分子式C10H10BrNO3
分子量272.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泰地唑胺杂质21 Tedizolid Impurity 21 CAS 1252686-47-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泰地唑胺杂质21（Tedizolid Impurity 21，CAS 号 1252686-47-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H10BrNO3，分子量 272.10。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，泰地唑胺杂质21的分子量为272.10 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1252686-47-7 对应的泰地唑胺杂质21（Tedizolid Impurity 21），是化学式为 C10H10BrNO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 272.10。 泰地唑胺杂质21（C10H10BrNO3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，泰地唑胺杂质21（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，泰地唑胺杂质21（Tedizolid Impurity 21）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以泰地唑胺杂质21（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泰地唑胺杂质21
分子式C10H10BrNO3
分子量272.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Kumar R, Williams B T. "一种泰地唑胺杂质21的合成方法" [P]. US Patent, US 9522327 B2, 2018-12-06.
  2. 发明人陈志强，高志强，杨光. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114860672 B, 授权公告日 2016-11-11.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泰地唑胺杂质21 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 755, (4), 8367-8394.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泰地唑胺杂质21 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 2219, 7395-7405.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tedizolid Impurity 21 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 329, 2754-2782.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泰地唑胺杂质21 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2012, 2475, (12), 2880-2885.

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