特地唑胺杂质79 CAS 1551262-90-8

Tedizolid Impurity 79

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1551262-90-8
分子式C9H11BrFNO2
分子量264.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特地唑胺杂质79 Tedizolid Impurity 79 CAS 1551262-90-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1551262-90-8 对应的特地唑胺杂质79（Tedizolid Impurity 79）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H11BrFNO2，分子量 264.09。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，特地唑胺杂质79的分子量为264.09 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 特地唑胺杂质79（Tedizolid Impurity 79），CAS注册号 1551262-90-8，化学式 C9H11BrFNO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 264.09 g/mol。 依据分子式为 C9H11BrFNO2 的特地唑胺杂质79结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 264.09 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，特地唑胺杂质79用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，特地唑胺杂质79（CAS 1551262-90-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特地唑胺杂质79
分子式C9H11BrFNO2
分子量264.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，孙丽萍，刘建华. "一种特地唑胺杂质79的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109970242 B, 授权公告日 2023-06-28.
  2. 发明人钱学锋，胡光，黄志刚. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 79" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114202283 A, 授权公告日 2021-02-03.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特地唑胺杂质79 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 2070, (6), 7298-7308.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特地唑胺杂质79 as an Impurity". Chemosphere, 2020, 1296, 8973-8980.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tedizolid Impurity 79 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 792, 4392-4399.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 特地唑胺杂质79 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2018, 1936, (9), 1410-1419.

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