CAS 1551287-44-5

1-((TERT-BUTOXYCARBONYL)AMINO)-4-FLUORO-2,3-DIHYDRO-1H-INDENE-1-CARBOXYLIC ACID

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1551287-44-5
分子式C15H18FNO4
分子量295.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-((TERT-BUTOXYCARBONYL)AMINO)-4-FLUORO-2,3-DIHYDRO-1H-INDENE-1-CARBOXYLIC ACID CAS 1551287-44-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 1-((TERT-BUTOXYCARBONYL)AMINO)-4-FLUORO-2,3-DIHYDRO-1H-INDENE-1-CARBOXYLIC ACID，CAS 1551287-44-5）属于药物标准品。分子式 C15H18FNO4，分子量 295.31。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1551287-44-5 对应的化合物（英文标识 1-((TERT-BUTOXYCARBONYL)AMINO)-4-FLUORO-2,3-DIHYDRO-1H-INDENE-1-CARBOXYLIC ACID），化学式 C15H18FNO4，相对分子质量 295.31。 （分子式 C15H18FNO4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化

应用场景：（1-((TERT-BUTOXYCARBONYL)AMINO)-4-FLUORO-2,3-DIHYDRO-1H-INDENE-1-CARBOXYLIC ACID）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H18FNO4
分子量295.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，韩伟，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113783019 B, 授权公告日 2023-06-24.
  2. Sørensen M, Rossi M, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of 1-((TERT-BUTOXYCARBONYL)AMINO)-4-FLUORO-2,3-DIHYDRO-1H-INDENE-1-CARBOXYLIC ACID" [P]. European Patent, EP 3346166 A1, 2024-10-08.
  3. Johansson L, Sørensen M, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity 1-((TERT-BUTOXYCARBONYL)AMINO)-4-FLUORO-2,3-DIHYDRO-1H-INDENE-1-CARBOXYLIC ACID" [P]. European Patent, EP 3909433 A1, 2022-04-05.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 2168, (1), 730-739.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1585, (9), 4193-4210.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-((TERT-BUTOXYCARBONYL)AMINO)-4-FLUORO-2,3-DIHYDRO-1H-INDENE-1-CARBOXYLIC ACID Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2023, 500, (2), 7984-7996.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2012, 1527, (9), 5501-5531.

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