泰地唑胺杂质50 CAS 1056039-83-8

Tedizolid Impurity 50

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1056039-83-8
分子式C13H18BN5O2
分子量287.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泰地唑胺杂质50 Tedizolid Impurity 50 CAS 1056039-83-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品泰地唑胺杂质50（Tedizolid Impurity 50，CAS 1056039-83-8），分子式 C13H18BN5O2，分子量 287.13。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，泰地唑胺杂质50的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C13H18BN5O2 的泰地唑胺杂质50（CAS 1056039-83-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 泰地唑胺杂质50（C13H18BN5O2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，泰地唑胺杂质50可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在

应用场景：泰地唑胺杂质50（Tedizolid Impurity 50）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泰地唑胺杂质50适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泰地唑胺杂质50
分子式C13H18BN5O2
分子量287.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，冯建国，陈志强. "一种泰地唑胺杂质50的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113145997 B, 授权公告日 2023-01-20.
  2. 发明人胡光，郑宇鹏，韩伟. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109976706 B, 授权公告日 2024-04-23.
  3. Brown S R, Fischer A B, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Tedizolid Impurity 50" [P]. US Patent, US 9563304 B2, 2023-01-12.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泰地唑胺杂质50 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1250, (11), 1134-1160.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泰地唑胺杂质50 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 206, (3), 7171-7180.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tedizolid Impurity 50 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2014, 1115, (5), 8094-8109.

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