特地唑胺杂质87 CAS 2095840-86-9

Tedizolid Impurity 87

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2095840-86-9
分子式C7H6IN5
分子量287.06 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特地唑胺杂质87 Tedizolid Impurity 87 CAS 2095840-86-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

特地唑胺杂质87（Tedizolid Impurity 87，CAS 号 2095840-86-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C7H6IN5，分子量 287.06。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，特地唑胺杂质87的分子量为287.06 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 特地唑胺杂质87（Tedizolid Impurity 87），CAS注册号 2095840-86-9，化学式 C7H6IN5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 287.06 g/mol。 特地唑胺杂质87（分子式 C7H6IN5）的化学结构中包含含氰基，含碘取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，特地唑胺杂质87用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； -

应用场景：从实际应用出发，特地唑胺杂质87（CAS 2095840-86-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特地唑胺杂质87
分子式C7H6IN5
分子量287.06 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量I取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，冯建国，杨光. "一种特地唑胺杂质87的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115203955 A, 授权公告日 2015-02-19.
  2. 发明人黄志刚，朱建伟，何建平. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 87" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112165821 B, 授权公告日 2022-04-25.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特地唑胺杂质87 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 1024, (1), 1282-1300.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特地唑胺杂质87 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 335, (8), 8657-8684.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tedizolid Impurity 87 Using HRMS and NMR". Talanta, 2013, 1869, 1583-1592.

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