罗库溴铵杂质21 CAS 1145787-10-5

Rocuronium Bromide Impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1145787-10-5
分子式C27H46N2O3
分子量446.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗库溴铵杂质21 Rocuronium Bromide Impurity 20 CAS 1145787-10-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品罗库溴铵杂质21（Rocuronium Bromide Impurity 20，CAS 1145787-10-5），分子式 C27H46N2O3，分子量 446.67。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

罗库溴铵杂质21（英文标识 Rocuronium Bromide Impurity 20）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1145787-10-5，相对分子质量测定值为 446.67。 依据分子式为 C27H46N2O3 的罗库溴铵杂质21结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 446.67 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次罗库溴铵杂质21均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（K

应用场景：罗库溴铵杂质21（Rocuronium Bromide Impurity 20，CAS 1145787-10-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以罗库溴铵杂质21（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗库溴铵杂质21
分子式C27H46N2O3
分子量446.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，郭海燕，冯建国. "一种罗库溴铵杂质21的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108433264 A, 授权公告日 2022-04-12.
  2. 发明人高志强，马晓峰，徐明华. "Method for the Synthesis of Rocuronium Bromide Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116355026 A, 授权公告日 2022-10-09.
  3. 发明人徐明华，马晓峰，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Rocuronium Bromide Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111958905 B, 授权公告日 2021-08-25.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗库溴铵杂质21 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 200, 5439-5456.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗库溴铵杂质21 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 1374, (3), 4336-4345.

Related Rocuronium Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...