CAS 863329-62-8

Sofosbuvir Impurity 12

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号863329-62-8
分子式C31H27N3O8
分子量569.56 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sofosbuvir Impurity 12 CAS 863329-62-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Sofosbuvir Impurity 12，CAS 863329-62-8），分子式 C31H27N3O8，分子量 569.56。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物标准品相比，的分子量为569.56 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 863329-62-8 对应的化合物（英文标识 Sofosbuvir Impurity 12），化学式 C31H27N3O8，相对分子质量 569.56。 依据分子式为 C31H27N3O8 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 569.56 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）

应用场景：（Sofosbuvir Impurity 12）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C31H27N3O8
分子量569.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，朱建伟，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108129191 B, 授权公告日 2021-08-07.
  2. Williams B T, Anderson J P, Brown S R. "Method for the Synthesis of Sofosbuvir Impurity 12" [P]. US Patent, US 10934423 B2, 2015-03-24.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 1123, (6), 7007-7024.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 1062, (6), 1268-1291.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sofosbuvir Impurity 12 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 548, 8199-8210.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2018, 1844, (3), 6583-6611.

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