氨氟沙星 CAS 86393-37-5

Amifloxacin

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号86393-37-5
分子式C16H19FN4O3
分子量334.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨氟沙星 Amifloxacin CAS 86393-37-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 86393-37-5 对应的氨氟沙星（Amifloxacin）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C16H19FN4O3，分子量 334.35。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比，氨氟沙星的分子量为334.35 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C16H19FN4O3 的氨氟沙星（Amifloxacin），其CAS登记号是 86393-37-5，分子量为 334.35 g/mol。 从化学结构特征来看，氨氟沙星的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为334.35 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不

应用场景：在化学分析实验室中，氨氟沙星（CAS 86393-37-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以氨氟沙星配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨氟沙星
分子式C16H19FN4O3
分子量334.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，郑宇鹏，陈志强. "一种氨氟沙星的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115544772 A, 授权公告日 2016-11-18.
  2. Jørgensen K, Lefèvre J P, Johansson L. "Method for the Synthesis of Amifloxacin" [P]. European Patent, EP 3243143 A1, 2022-03-22.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨氟沙星 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 255, (12), 3549-3575.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨氟沙星 as an Impurity". Molecules, 2012, 763, 283-286.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amifloxacin Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2015, 2364, 4790-4816.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氨氟沙星 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 365, 9402-9412.

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