CAS 88569-39-5

Amifloxacin Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号88569-39-5
分子式C11H8ClFN2O3
分子量270.64 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Amifloxacin Impurity 1 CAS 88569-39-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Amifloxacin Impurity 1，CAS 88569-39-5），分子式 C11H8ClFN2O3，分子量 270.64。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H8ClFN2O3 的（Amifloxacin Impurity 1），其CAS登记号是 88569-39-5，分子量为 270.64 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括270.64 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 88569-39-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H8ClFN2O3
分子量270.64 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Park J H, Davis P L. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10716719 B2, 2016-05-12.
  2. Nowak P, Johansson L, Martínez F. "Method for the Synthesis of Amifloxacin Impurity 1" [P]. European Patent, EP 3154177 A1, 2020-12-16.
  3. 发明人钱学锋，沈红梅，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Amifloxacin Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111271689 A, 授权公告日 2020-05-06.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 2399, (7), 3820-3844.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2023, 493, 1177-1184.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amifloxacin Impurity 1 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1553, (1), 5801-5821.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2018, 1141, (5), 8157-8169.

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