16-alpha-羟基泼尼松龙醋酸酯 CAS 86401-80-1
16alpha-Hydroxyprednisolone Acetate
| CAS 号 | 86401-80-1 |
| 分子式 | C23H30O7 |
| 分子量 | 418.48 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 86401-80-1 对应的16-alpha-羟基泼尼松龙醋酸酯（16alpha-Hydroxyprednisolone Acetate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C23H30O7，分子量 418.48。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
与同类药物标准品相比，16-alpha-羟基泼尼松龙醋酸酯的分子量为418.48 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 86401-80-1 对应的化合物16-alpha-羟基泼尼松龙醋酸酯（英文标识 16alpha-Hydroxyprednisolone Acetate），化学式 C23H30O7，相对分子质量 418.48。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，16-alpha-羟基泼尼松龙醋酸酯表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括418.48 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；
应用场景：从实际应用出发，16-alpha-羟基泼尼松龙醋酸酯（CAS 86401-80-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以16-alpha-羟基泼尼松龙醋酸酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 16-alpha-羟基泼尼松龙醋酸酯 |
| 分子式 | C23H30O7 |
| 分子量 | 418.48 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1981年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人钱学锋，冯建国，罗永刚. "一种16-alpha-羟基泼尼松龙醋酸酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110970995 B, 授权公告日 2025-10-26.
- 发明人沈红梅，胡光，林芳. "Method for the Synthesis of 16alpha-Hydroxyprednisolone Acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111142751 B, 授权公告日 2016-11-13.
- 发明人钱学锋，张德明，周伟. "A Process for Preparing High-Purity 16alpha-Hydroxyprednisolone Acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108288479 B, 授权公告日 2018-03-27.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 16-alpha-羟基泼尼松龙醋酸酯 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 2219, 7679-7707.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 16-alpha-羟基泼尼松龙醋酸酯 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 2418, (2), 9409-9419.
- Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 16alpha-Hydroxyprednisolone Acetate Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 1977, 8334-8361.
- O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 16-alpha-羟基泼尼松龙醋酸酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1008, (12), 6655-6674.
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