CAS 864350-12-9

2-butyl-2-(hydroxymethyl)hexanal 864350-12-9

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号864350-12-9
分子式C11H22O2
分子量186.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-butyl-2-(hydroxymethyl)hexanal 864350-12-9 CAS 864350-12-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 864350-12-9 对应的（2-butyl-2-(hydroxymethyl)hexanal 864350-12-9）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H22O2，分子量 186.29。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-butyl-2-(hydroxymethyl)hexanal 864350-12-9），CAS注册编号 864350-12-9，化学分子式为 C11H22O2，分子量 186.29 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括186.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展

应用场景：（2-butyl-2-(hydroxymethyl)hexanal 864350-12-9，CAS 864350-12-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H22O2
分子量186.29 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，唐晓军，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114579894 B, 授权公告日 2022-09-26.
  2. 发明人黄志刚，唐晓军，杨光. "Method for the Synthesis of 2-butyl-2-(hydroxymethyl)hexanal 864350-12-9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113144778 B, 授权公告日 2018-11-25.
  3. 发明人郭海燕，沈红梅，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity 2-butyl-2-(hydroxymethyl)hexanal 864350-12-9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109170523 A, 授权公告日 2020-02-09.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 1218, 7115-7141.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 1835, (5), 5253-5280.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-butyl-2-(hydroxymethyl)hexanal 864350-12-9 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 454, (7), 8585-8615.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2019, 1659, (11), 8979-9005.

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