CAS 865364-92-7

tert-Butyl (3-(2,2-dimethyl-4,6-dioxo-1,3-dioxan-5-ylidene)-3-hydroxypropyl)carbamate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号865364-92-7
分子式C14H21NO7
分子量315.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl (3-(2,2-dimethyl-4,6-dioxo-1,3-dioxan-5-ylidene)-3-hydroxypropyl)carbamate CAS 865364-92-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 tert-Butyl (3-(2,2-dimethyl-4,6-dioxo-1,3-dioxan-5-ylidene)-3-hydroxypropyl)carbamate，CAS 865364-92-7）属于药物标准品。分子式 C14H21NO7，分子量 315.32。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

（tert-Butyl (3-(2,2-dimethyl-4,6-dioxo-1,3-dioxan-5-ylidene)-3-hydroxypropyl)carbamate），CAS注册编号 865364-92-7，化学分子式为 C14H21NO7，分子量 315.32 g/mol。 （分子式 C14H21NO7）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 865364-92-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H21NO7
分子量315.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Stevens L M, O'Brien P Q. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9384207 B2, 2024-12-06.
  2. Roberts E F, Mueller T, Anderson J P. "Method for the Synthesis of tert-Butyl (3-(2,2-dimethyl-4,6-dioxo-1,3-dioxan-5-ylidene)-3-hydroxypropyl)carbamate" [P]. US Patent, US 9405857 B2, 2018-04-06.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2020, 1329, (7), 2526-2534.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 2223, (2), 6476-6487.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl (3-(2,2-dimethyl-4,6-dioxo-1,3-dioxan-5-ylidene)-3-hydroxypropyl)carbamate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 283, 1282-1300.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2024, 700, (1), 9789-9814.

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