厄他培南杂质N6 CAS 866186-68-7

Ertapenem Impurity N6

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号866186-68-7
分子式C23H25N3O9S
分子量519.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

厄他培南杂质N6 Ertapenem Impurity N6 CAS 866186-68-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品厄他培南杂质N6（Ertapenem Impurity N6，CAS 866186-68-7），分子式 C23H25N3O9S，分子量 519.53。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

厄他培南杂质N6（分子式 C23H25N3O9S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 厄他培南杂质N6（英文标识 Ertapenem Impurity N6）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 866186-68-7，相对分子质量测定值为 519.53。 在色谱分析方法开发中，厄他培南杂质N6（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，厄他培南杂质N6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，厄他培南杂质N6（Ertapenem Impurity N6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称厄他培南杂质N6
分子式C23H25N3O9S
分子量519.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Schröder R, Fischer A B. "一种厄他培南杂质N6的合成方法" [P]. US Patent, US 10854074 B2, 2021-11-05.
  2. 发明人赵玉洁，李文辉，徐明华. "Method for the Synthesis of Ertapenem Impurity N6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108752589 B, 授权公告日 2020-07-03.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄他培南杂质N6 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 273, 4313-4330.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄他培南杂质N6 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 2133, (6), 7254-7258.

Related Ertapenem Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...