多塞平杂质N1 CAS 866996-44-3

Doxepin Impurity N1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号866996-44-3
分子式C15H14O3
分子量242.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多塞平杂质N1 Doxepin Impurity N1 CAS 866996-44-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的多塞平杂质N1（Doxepin Impurity N1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 866996-44-3，分子式 C15H14O3，分子量 242.27。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

多塞平杂质N1的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 多塞平杂质N1（Doxepin Impurity N1），CAS注册号 866996-44-3，化学式 C15H14O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 242.27 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，多塞平杂质N1表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括242.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，多塞平杂质N1用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>

应用场景：从实际应用出发，多塞平杂质N1（CAS 866996-44-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多塞平杂质N1
分子式C15H14O3
分子量242.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，冯建国，张德明. "一种多塞平杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109723312 A, 授权公告日 2025-08-11.
  2. 发明人林芳，郑宇鹏，冯建国. "Method for the Synthesis of Doxepin Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114520492 A, 授权公告日 2015-03-20.
  3. 发明人何建平，郭海燕，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Doxepin Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108269753 A, 授权公告日 2017-10-27.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多塞平杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 1951, (8), 8136-8159.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多塞平杂质N1 as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 500, 6926-6931.

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