多塞平 EP 杂质 D CAS 3607-18-9

Doxepin EP Impurity D

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3607-18-9
分子式C19H21NO
分子量279.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多塞平 EP 杂质 D Doxepin EP Impurity D CAS 3607-18-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的多塞平 EP 杂质 D（Doxepin EP Impurity D）为药物杂质对照品，CAS 登记号 3607-18-9，分子式 C19H21NO，分子量 279.38。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

多塞平 EP 杂质 D（Doxepin EP Impurity D），CAS注册号 3607-18-9，化学式 C19H21NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 279.38 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，多塞平 EP 杂质 D表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括279.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，多塞平 EP 杂质 D可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，多塞平 EP 杂质 D的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，多塞平 EP 杂质 D（Doxepin EP Impurity D）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多塞平 EP 杂质 D
分子式C19H21NO
分子量279.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，郑宇鹏，朱建伟. "一种多塞平 EP 杂质 D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115792834 B, 授权公告日 2020-10-01.
  2. Anderson J P, Johnson M A, Williams B T. "Method for the Synthesis of Doxepin EP Impurity D" [P]. US Patent, US 9433598 B2, 2019-05-17.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多塞平 EP 杂质 D in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 1756, 3883-3888.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多塞平 EP 杂质 D as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1832, 7176-7194.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Doxepin EP Impurity D Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2015, 1346, 6886-6890.

Related Doxepin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...