奥达特罗杂质34 CAS 869493-97-0

Olodaterol impurity 34

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号869493-97-0
分子式C20H24N2O5
分子量372.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥达特罗杂质34 Olodaterol impurity 34 CAS 869493-97-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥达特罗杂质34(英文名 Olodaterol impurity 34,CAS 869493-97-0)属于药物杂质对照品。分子式 C20H24N2O5,分子量 372.41。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中,奥达特罗杂质34(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C20H24N2O5 的奥达特罗杂质34(CAS 869493-97-0),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架,酰胺类,含羟基,含醚键的影响,奥达特罗杂质34表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括372.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质(CRM),奥达特罗杂质34满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control Chart)进行持续监控,保证不同批次间量值的一致性。

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,奥达特罗杂质34(CAS 869493-97-0)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥达特罗杂质34
分子式C20H24N2O5
分子量372.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟,杨光,赵玉洁. "一种奥达特罗杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109462923 B, 授权公告日 2023-05-01.
  2. 发明人唐晓军,周伟,胡光. "Method for the Synthesis of Olodaterol impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116542023 B, 授权公告日 2020-01-20.
  3. 发明人刘建华,林芳,孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Olodaterol impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113941507 B, 授权公告日 2023-02-10.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥达特罗杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 316, 5808-5827.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥达特罗杂质34 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 1097, (7), 5925-5943.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olodaterol impurity 34 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2016, 83, 8467-8496.

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