伊潘立酮杂质5 CAS 19417-90-4

Iloperidone Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号19417-90-4
分子式C21H24O6
分子量372.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊潘立酮杂质5 Iloperidone Impurity 5 CAS 19417-90-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 19417-90-4 对应的伊潘立酮杂质5（Iloperidone Impurity 5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C21H24O6，分子量 372.41。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

伊潘立酮杂质5的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C21H24O6 的伊潘立酮杂质5（CAS 19417-90-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，伊潘立酮杂质5表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括372.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，伊潘立酮杂质5（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），伊潘立酮杂质5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：伊潘立酮杂质5（Iloperidone Impurity 5，CAS 19417-90-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伊潘立酮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊潘立酮杂质5
分子式C21H24O6
分子量372.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Rossi M, Nielsen H. "一种伊潘立酮杂质5的合成方法" [P]. European Patent, EP 3995149 A1, 2022-10-06.
  2. Chen K W, Lee S K, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Iloperidone Impurity 5" [P]. US Patent, US 11841535 B2, 2025-10-27.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊潘立酮杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 2294, 4165-4191.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊潘立酮杂质5 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 265, 3913-3929.

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