钆布醇杂质26 CAS 87018-35-7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号87018-35-7
分子式C4H9BrO3
分子量185.02 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

钆布醇杂质26 CAS 87018-35-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

钆布醇杂质26（钆布醇杂质26）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 87018-35-7。分子式 C4H9BrO3，分子量 185.02。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

钆布醇杂质26的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 钆布醇杂质26（钆布醇杂质26），CAS注册号 87018-35-7，化学式 C4H9BrO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 185.02 g/mol。 从化学结构特征来看，钆布醇杂质26的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为185.02 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，钆布醇杂质26（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），钆布醇杂质26满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，钆布醇杂质26（CAS 87018-35-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以钆布醇杂质26（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称钆布醇杂质26
分子式C4H9BrO3
分子量185.02 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1981年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，张德明，林芳. "一种钆布醇杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113326167 A, 授权公告日 2023-03-17.
  2. 发明人唐晓军，徐明华，何建平. "Method for the Synthesis of 钆布醇杂质26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114667553 A, 授权公告日 2020-12-01.
  3. Sørensen M, Mueller T C, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity 钆布醇杂质26" [P]. European Patent, EP 3258068 A1, 2020-05-24.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 钆布醇杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 1239, 3816-3838.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 钆布醇杂质26 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 1492, (10), 716-730.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 钆布醇杂质26 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2020, 805, 9046-9065.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 钆布醇杂质26 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2015, 2402, (4), 7360-7388.

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