卡铂杂质10 CAS 873662-13-6

Carboplatin Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号873662-13-6
分子式C6H11NO5Pt
分子量372.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡铂杂质10 Carboplatin Impurity 10 CAS 873662-13-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡铂杂质10（英文名 Carboplatin Impurity 10，CAS 873662-13-6）属于药物杂质对照品。分子式 C6H11NO5Pt，分子量 372.24。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

卡铂杂质10（Carboplatin Impurity 10），CAS注册号 873662-13-6，化学式 C6H11NO5Pt，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 372.24 g/mol。 受分子结构中糖类衍生物，酰胺类的影响，卡铂杂质10表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括372.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡铂杂质10可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），卡铂杂质10满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（C

应用场景：卡铂杂质10（Carboplatin Impurity 10，CAS 873662-13-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡铂杂质10
分子式C6H11NO5Pt
分子量372.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，张德明，黄志刚. "一种卡铂杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111504334 A, 授权公告日 2020-02-10.
  2. 发明人郑宇鹏，林芳，周伟. "Method for the Synthesis of Carboplatin Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115173013 B, 授权公告日 2018-04-05.
  3. 发明人何建平，胡光，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Carboplatin Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117605288 A, 授权公告日 2018-07-28.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡铂杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 1885, (10), 4379-4395.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡铂杂质10 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 2375, 6213-6240.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carboplatin Impurity 10 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2013, 1517, (10), 9763-9786.

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