4,5-二氟-2-甲基苯胺 CAS 875664-57-6

4,5-Difluoro-2-methylaniline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号875664-57-6
分子式C7H7F2N
分子量143.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4,5-二氟-2-甲基苯胺 4,5-Difluoro-2-methylaniline CAS 875664-57-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

4,5-二氟-2-甲基苯胺（英文名 4,5-Difluoro-2-methylaniline，CAS 875664-57-6）属于药物标准品。分子式 C7H7F2N，分子量 143.13。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括4,5-二氟-2-甲基苯胺在内的目标物的控制。 4,5-二氟-2-甲基苯胺（4,5-Difluoro-2-methylaniline），CAS注册编号 875664-57-6，化学分子式为 C7H7F2N，分子量 143.13 g/mol。 4,5-二氟-2-甲基苯胺（分子式 C7H7F2N）的化学结构中包含含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，4,5-二氟-2-甲基苯胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉

应用场景：在化学分析实验室中，4,5-二氟-2-甲基苯胺（CAS 875664-57-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以4,5-二氟-2-甲基苯胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4,5-二氟-2-甲基苯胺
分子式C7H7F2N
分子量143.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Mueller T, Chen K W. "一种4,5-二氟-2-甲基苯胺的合成方法" [P]. US Patent, US 11335747 B2, 2019-04-23.
  2. 发明人赵玉洁，周伟，杨光. "Method for the Synthesis of 4,5-Difluoro-2-methylaniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117491470 B, 授权公告日 2022-05-01.
  3. 发明人李文辉，王建平，杨光. "A Process for Preparing High-Purity 4,5-Difluoro-2-methylaniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110603970 B, 授权公告日 2015-01-15.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4,5-二氟-2-甲基苯胺 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 1268, (7), 463-468.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4,5-二氟-2-甲基苯胺 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 521, (3), 1459-1478.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,5-Difluoro-2-methylaniline Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 1094, (5), 3428-3445.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4,5-二氟-2-甲基苯胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2012, 383, (3), 8286-8311.

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