异硫酰胺 CAS 875915-78-9

Isofetamid

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号875915-78-9
分子式C20H25NO3S
分子量359.48 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

异硫酰胺 Isofetamid CAS 875915-78-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品异硫酰胺（Isofetamid，CAS 875915-78-9），分子式 C20H25NO3S，分子量 359.48。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C20H25NO3S 的异硫酰胺（Isofetamid），其CAS登记号是 875915-78-9，分子量为 359.48 g/mol。 从化学结构特征来看，异硫酰胺的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为359.48 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：异硫酰胺（Isofetamid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以异硫酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异硫酰胺
分子式C20H25NO3S
分子量359.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Lee S K, Chen K W. "一种异硫酰胺的合成方法" [P]. US Patent, US 9247806 B2, 2015-06-25.
  2. Mueller T, Chen K W, Kumar R. "Method for the Synthesis of Isofetamid" [P]. US Patent, US 9225962 B2, 2016-10-26.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异硫酰胺 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 2124, (2), 5689-5700.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异硫酰胺 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1627, (6), 890-902.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isofetamid Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2017, 2075, 2573-2593.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 异硫酰胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2010, 975, (8), 1506-1525.

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