头孢托仑杂质6 CAS 878002-84-7

Cefditoren Impurity 6

纯度 ＞90%现货药物杂质对照品
CAS 号878002-84-7
分子式C30H36N6O8S3
分子量704.84 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢托仑杂质6 Cefditoren Impurity 6 CAS 878002-84-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢托仑杂质6（Cefditoren Impurity 6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 878002-84-7。分子式 C30H36N6O8S3，分子量 704.84。纯度 ＞90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，头孢托仑杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 头孢托仑杂质6（英文标识 Cefditoren Impurity 6）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 878002-84-7，相对分子质量测定值为 704.84。 头孢托仑杂质6（分子式 C30H36N6O8S3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，头孢托仑杂质6（纯度＞90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF）

应用场景：头孢托仑杂质6（Cefditoren Impurity 6，CAS 878002-84-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢托仑

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢托仑杂质6
分子式C30H36N6O8S3
分子量704.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度＞90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数6
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Brown S R, Park J H. "一种头孢托仑杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 9445636 B2, 2025-10-19.
  2. 发明人罗永刚，李文辉，徐明华. "Method for the Synthesis of Cefditoren Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116539800 A, 授权公告日 2025-11-14.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢托仑杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2018, 1640, (3), 5093-5118.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢托仑杂质6 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 717, 9134-9153.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefditoren Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2010, 1026, (1), 1630-1641.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢托仑杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2013, 2425, (4), 2403-2431.

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