L-亮氨酸-d3 CAS 87828-86-2

L-Leucine-d3

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号87828-86-2
分子式C6H10D3NO2
分子量134.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

L-亮氨酸-d3 L-Leucine-d3 CAS 87828-86-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

L-亮氨酸-d3(L-Leucine-d3,CAS 号 87828-86-2)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C6H10D3NO2,分子量 134.19。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括L-亮氨酸-d3在内的目标物的控制。 CAS编号 87828-86-2 对应的化合物L-亮氨酸-d3(英文标识 L-Leucine-d3),化学式 C6H10D3NO2,相对分子质量 134.19。 L-亮氨酸-d3(C6H10D3NO2)含有氘代同位素标记,氨基酸衍生物,酰胺类,含羟基,含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:>95%; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证; - 不确定度:扩展不确定度(k=2)包含测量

应用场景:L-亮氨酸-d3(L-Leucine-d3,CAS 87828-86-2)的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以L-亮氨酸-d3配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称L-亮氨酸-d3
分子式C6H10D3NO2
分子量134.19 g/mol
外观形态白色至类白色液体。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)2.5
CAS登记年份(估)1982年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光,胡光,罗永刚. "一种L-亮氨酸-d3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108993251 B, 授权公告日 2018-01-26.
  2. 发明人罗永刚,冯建国,徐明华. "Method for the Synthesis of L-Leucine-d3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111890410 A, 授权公告日 2019-01-04.
  3. 发明人韩伟,林芳,马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity L-Leucine-d3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109245636 B, 授权公告日 2022-04-18.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of L-亮氨酸-d3 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 1031, (8), 6491-6519.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of L-亮氨酸-d3 as an Impurity". Chromatographia, 2014, 1179, (1), 7801-7822.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of L-Leucine-d3 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2022, 2476, 2915-2938.

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