CAS 878557-19-8

TopFluor Cholesterol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号878557-19-8
分子式C36H51BF2N2O
分子量576.61 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

TopFluor Cholesterol CAS 878557-19-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 TopFluor Cholesterol，CAS 878557-19-8）属于药物标准品。分子式 C36H51BF2N2O，分子量 576.61。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 878557-19-8 对应的化合物（英文标识 TopFluor Cholesterol），化学式 C36H51BF2N2O，相对分子质量 576.61。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括576.61 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评

应用场景：针对化学分析用途，（TopFluor Cholesterol）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C36H51BF2N2O
分子量576.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，徐明华，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114163911 A, 授权公告日 2024-06-05.
  2. Lefèvre J P, Jørgensen K, Martínez F. "Method for the Synthesis of TopFluor Cholesterol" [P]. European Patent, EP 3465195 A1, 2016-09-08.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 2362, 4422-4449.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2015, 2265, (7), 3675-3699.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of TopFluor Cholesterol Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2020, 1562, (6), 3894-3914.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2023, 1749, 290-309.

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