CAS 878773-32-1

N1-Methylpropane-1,2-diamine dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号878773-32-1
分子式C4H12N2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N1-Methylpropane-1,2-diamine dihydrochloride CAS 878773-32-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N1-Methylpropane-1,2-diamine dihydrochloride，CAS 号 878773-32-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H12N2 2*HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （N1-Methylpropane-1,2-diamine dihydrochloride），CAS注册编号 878773-32-1，化学分子式为 C4H12N2 2HCl，分子量 124.61 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氯取代。该化合物的不饱和度为-1.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为124.61 g/mol，属于低分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）

应用场景：从实际应用出发，（CAS 878773-32-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C4H12N2 2*HCl
分子量124.61 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）-1.0
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，郭海燕，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112322855 B, 授权公告日 2015-09-22.
  2. 发明人刘建华，郑宇鹏，徐明华. "Method for the Synthesis of N1-Methylpropane-1,2-diamine dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115646543 A, 授权公告日 2022-03-21.
  3. Lee S K, Johnson M A, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity N1-Methylpropane-1,2-diamine dihydrochloride" [P]. US Patent, US 11801026 B2, 2018-01-11.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 1608, (12), 8692-8722.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 657, (1), 4212-4216.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N1-Methylpropane-1,2-diamine dihydrochloride Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2011, 899, 8638-8641.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2011, 1714, (12), 9598-9610.

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