哌嗪杂质39 CAS 878771-07-4

Piperazine Impurity 39

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号878771-07-4
分子式C6H12N2O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌嗪杂质39 Piperazine Impurity 39 CAS 878771-07-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

哌嗪杂质39（Piperazine Impurity 39，CAS 号 878771-07-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C6H12N2O2 HCl。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，哌嗪杂质39的分子量为180.63 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 878771-07-4 对应的哌嗪杂质39（Piperazine Impurity 39），是化学式为 C6H12N2O2 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 180.63。 哌嗪杂质39（C6H12N2O2 HCl）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，哌嗪杂质39（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，哌嗪杂质39（Piperazine Impurity 39）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌嗪杂质39
分子式C6H12N2O2 HCl
分子量180.63 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, O'Brien P Q, Kumar R. "一种哌嗪杂质39的合成方法" [P]. US Patent, US 10205887 B2, 2019-04-25.
  2. Martínez F, Jørgensen K, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Piperazine Impurity 39" [P]. European Patent, EP 3370566 A1, 2023-02-21.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌嗪杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 1773, (10), 3887-3900.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌嗪杂质39 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 372, (2), 1447-1451.

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